小分子肿瘤药物管线丰富+发展前景广阔,和誉



  作为专注于发现及开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法的“独角兽”,和誉-B(02256)于2021年10月15日在港交所上市交易。自2016年成立以来,和誉已战略性地设计及开发由14个涵盖小分子精准治疗和肿瘤免疫治疗的候选药物组成的管线。

  近年来,在肿瘤药物方面,越来越多的药企选择开发大分子生物药,给人以小分子肿瘤药物没有市场行情的错觉。实际上,2020年全球小分子肿瘤药物市场规模仍高达542亿美元,沙利文预计2025年和2030年将分别达到969亿美元和1470亿美元,2020年至2025年的复合年增长率为12.3%,而2025年至2030年的复合年增长率为8.7%。

  据沙利文数据显示,和誉拥有全球最大的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)管线组合之一,其中就包括公司的核心产品FGFR4抑制剂ABSK011和泛FGFR抑制剂ABSK091。

  ABSK011与罗氏制药PD-L1抗体阿替利珠单抗(Atezolizumab)的联合用药方案已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床II期试验批件,即将开展针对FGF19阳性晚期或不可切除肝细胞癌患者的研究。ABSK061是一种潜在的新型高选择性小分子FGFR2/3抑制剂,于2021年9月取得美国IND批准。

  目前FGFR药物存在极大市场空间:2020年全球泛FGFR抑制剂市场规模已达到约1亿美元,沙利文预期在2035年将增至215亿美元;此外,沙利文预计至2035年,全球FGFR4药物市场高达33亿美元,且2025年至2030年的年复合增长率高达60.1%。

  作为创新药企业,和誉在FGFR4药物上处于市场较为领先地位。另外,和誉的创始人具有十分丰富的新药研发项目经验,在诸多项目上有成功商业化的案例。总而言之,无论是该公司的研发管线还是创始人的专业背景,都令市场对该公司持积极看法。包括汇丰、摩根士丹利、摩根大通等机构均对和誉给予了正面评价,其中汇丰首予和誉-B“买入”评级,目标价17.60港元。该行认为,对和誉的增长持乐观态度,目前的市值为10亿美元,峰值销售倍数(Price-to-peak-sales multiple)为2.5倍,而该行所覆盖的生物技术公司的峰值销售倍数均值为5.0倍,这表明该公司有巨大的增长潜力。

  以下是部分投行对该股的观点:

  美国投行SVB Leerink首予和誉-B(02256)“跑赢大盘”评级,目标价20.00港元

  该行指出,和誉作为一家临床阶段生物制药公司,专注于发现和开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法,该公司已有14种肿瘤学候选药物,其中5种已进入临床阶段。

  该行表示,在中国不断发展的生物制药行业中,和誉是一项颇具吸引力的投资标的。该公司的长期投资将集中在新兴的、内部研发的、具有全球商业潜力的产品管线上,并由经验丰富的管理团队支持;此外,该公司在授权资产上的增量将给其带来潜在上行动力。

  摩根士丹利首予和誉-B“增持”评级,目标价13.63港元

  该行指出,该公司追求精准的肿瘤疗法及适用于广泛癌症的免疫细胞疗法、以及其小分子创新药物抑制剂具有全球商业潜力;包括其创新FGFR4抑制剂ABSK011在内的内部研发5项药物已处于临床阶段。

  该行指出,该公司领先的FGFR产品组合将于未来几年产生回报,而其免疫肿瘤管线的广泛联合治疗潜力具有长期价值。其泛FGFR抑制剂ABKS091的合作伙伴为阿斯利康(AZN.US),具有明显的抗肿瘤功效。此外,该公司还拥有其大部分的管线全球专利权,可增强其全球商业价值;该公司拥有的3个专有平台可促进新分子的发现。

  摩根大通首予和誉-B“增持”评级,目标价16.00港元

  该行表示,和誉拥有一支经验丰富的管理团队,在全球和中国顶级生物制药公司的小分子药物发现和临床开发方面有着良好的记录。该公司作为小分子FGFR专家,已设计及开发了14种候选药物,并已推进5种资产进入临床阶段;此外,在酪胺酸激酶抑制剂(TKI)外,该公司产品管线还有5种免疫疗法资产。

  该行预计,该公司的FGFR4、FGFR1/2/3及CSF-1R抑制剂ABSK011、ABSK091及ABSK021将于2025年上市,届时年销售总额将达到3.1亿元人民币,在上市后的第七年的峰值销售额预计将达到42亿元人民币。




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